Reminyl Susp Or 100ml 4mg/ml

Dementie van het Alzheimer-type

• De werkzame stof in dit middel is galantamine.

1 ml van Reminyl drank bevat 4 mg galantamine (als hydrobromide).

• De andere stoffen in dit middel zijn:

methylparahydroxybenzoaat (E 218), propylparahydroxybenzoaat (E 216), gezuiverd water, natriumsaccharine en natriumhydroxyde.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Reminyl nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Reminyl mag niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen met een gelijkaardige werking, waaronder:

 donepezil of rivastigmine (voor de ziekte van Alzheimer);

 ambenonium, neostigmine of pyridostigmine (voor ernstige spierzwakte);

 pilocarpine (voor een droge mond of droge ogen wanneer dit wordt ingenomen via de mond).

Sommige geneesmiddelen kunnen de kans op bijwerkingen verhogen bij personen die Reminyl gebruiken. Dit geldt voor:

 geneesmiddelen die het QTc-interval beïnvloeden;

 paroxetine of fluoxetine (antidepressiva);

 kinidine (tegen onregelmatige hartslag);

 ketoconazol (een antischimmelmiddel);

 erythromycine (een antibioticum);

 ritonavir ( tegen het humaan immunodeficiëntie virus of 'hiv');

 niet-steroïde anti-inflammatoire pijnstillers (zoals ibuprofen), die het risico op (maag)zweren kunnen verhogen;

 geneesmiddelen die worden gebruikt voor hartaandoeningen of hoge bloeddruk (zoals digoxine, amiodaron, atropine, bètablokkers of calciumkanaalblokkers). Als u geneesmiddelen gebruikt voor een onregelmatige hartslag, kan uw arts uw hart controleren met een elektrocardiogram (ECG) .

Als u sommige van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts een lagere dosis Reminyl geven.

Reminyl kan een invloed hebben op sommige anesthetica. Als u een operatie moet ondergaan met volledige verdoving, vertel de arts dan goed op voorhand dat u Reminyl gebruikt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Pas op voor ernstige bijwerkingen

Stop het gebruik van Reminyl en raadpleeg onmiddellijk een arts of de dichtstbijzijnde spoedafdeling indien u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:

Huidreacties waaronder:

 ernstige huiduitslag met blaasjes en huidafschilfering, voornamelijk rond de mond, neus,

ogen en geslachtsorganen (syndroom van Stevens-Johnson)

 rode huiduitslag bedekt met kleine, met etter gevulde bultjes, die over het lichaam kan

uitbreiden en die soms gepaard gaat met koorts (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem)

 huiduitslag die blaasvorming kan geven, met vlekjes die op 'schietschijfjes' lijken

Deze huidreacties komen zelden voor bij personen die Reminyl gebruiken (kunnen tot 1 op de 1 000 personen treffen).

Hartproblemen, waaronder veranderingen in hartslag (zoals trage hartslag, bijkomende hartslagen) of palpitaties (hartkloppingen, uw hartslag voelt snel of onregelmatig aan). Hartproblemen kunnen een abnormale registratie op een elektrocardiogram (ECG) geven en ze kunnen vaak voorkomen bij personen die Reminyl gebruiken (kan tot 1 op de 10 personen treffen).

Stuipen (epileptische aanvallen). Deze komen soms voor bij personen die Reminyl gebruiken (kan

tot 1 op de 100 personen treffen).

U moet stoppen met het gebruik van Reminyl en onmiddellijk hulp inroepen als u een van de bovengenoemde bijwerkingen opmerkt.

Andere bijwerkingen

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen):

 Misselijkheid en braken. Deze bijwerkingen zijn meer waarschijnlijk in de eerste weken van

de behandeling of als de dosis wordt verhoogd. Ze verdwijnen meestal geleidelijk naarmate het

lichaam aan het geneesmiddel gewend raakt en zullen in het algemeen maar een paar dagen

duren. Als u deze effecten heeft, kan uw arts u aanraden om meer te drinken en een

geneesmiddel tegen de misselijkheid voorschrijven.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 10 personen treffen):

 Verminderde eetlust; gewichtsverlies  Zaken zien, voelen of horen die er niet echt zijn (hallucinaties)  Depressie  Zich duizelig voelen of flauwvallen  Spiertrillingen of -spasmen  Hoofdpijn

 Zich zeer moe, zwak of algemeen onwel voelen  Zich zeer slaperig voelen zonder fut  Hoge bloeddruk  Maagpijn of maaglast  Diarree  Indigestie  Vallen  Wonden

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 100 personen treffen):

 Allergische reactie  Tekort aan water in het lichaam (dehydratatie)  Tintelingen of gevoelloosheid van de huid (speldenprikken)  Verandering in smaakgevoel  Slaperigheid overdag  Problemen met het beheersen van bewegingen van het lichaam of de ledematen

(extrapiramidale stoornis)  Troebel zicht

 Oorsuizen dat niet over gaat (tinnitus)  Lage bloeddruk  Overmatig blozen  Het gevoel te moeten overgeven (kokhalzen)  Overmatig zweten  Zwakke spieren  Verhoogde hoeveelheid leverenzymen in het bloed

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 1 000 personen treffen):

 Ontstoken lever (hepatitis)

Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).
Aangezien geen gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van galantamine bij patiënten met een ernstige vermindering van de leverfunctie (Child-Pughscore >9), noch bij patiënten met een creatinineklaring <9 ml/min, is galantamine in deze populaties gecontra-indiceerd. Galantamine is gecontra-indiceerd bij patiënten met zowel significante nier- als leverstoornis.

Volwassenen

• Aanbevolen aanvangsdosis: 4 mg (= 1ml), 2 x per dag gedurende 4 weken
• Initiële onderhoudsdosis: 8 mg (= 2 ml), 2 x per dag gedurende ten minste 4 weken
• Maximale onderhoudsdosis: 12 mg (= 3 ml), 2 x per da

Toedieningswijze

• Tweemaal per dag innemen, bij voorkeur bij de ochtend- en avondmaaltijden
• Zorg voor voldoende vloeistofinname tijdens de behandeling

CNK	1576396
Organisaties	Johnson & Johnson
Merken	Johnson & Johnson
Breedte	80 mm
Lengte	160 mm
Diepte	50 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	galantamine hydrobromide
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter