Suvezen 40mg/10mg Filmomh Tabl 30

Suvezen is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlagen in uw bloed van de totale cholesterolwaarden, van "slechte" cholesterol (LDL cholesterol), en van vettige stoffen genaamd triglyceriden. Daarnaast zorgt Suvezen ervoor dat de waarden van "goede" cholesterol (HDL cholesterol) toenemen.

Suvezen werkt op twee manieren om uw cholesterol te verlagen. Het vermindert de mate van cholesterol die wordt opgenomen via uw spijsvertering, en daarnaast de cholesterol die uw lichaam zelf aanmaakt.

Het wordt voorgeschreven aan patiënten die hun cholesterolwaarden niet onder controle kunnen houden met enkel een dieet. Blijf altijd een cholesterolverlagend dieet volgen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Suvezen wordt gebruikt als aanvulling op uw cholesterolverlagend dieet als u een verhoogd cholesterolgehalte in het bloed heeft door:

 primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiale en niet-familiale),

 een erfelijke ziekte (homozygote familiale hypercholesterolemie),

waarbij het gebruik van een statine alleen uw cholesterolwaarden niet onder controle hield of waarvoor u een statine en ezetimibe heeft gebruikt als aparte tabletten.

Als u een hartziekte heeft, verlaagt Suvezen het risico op een hartaanval, beroerte, chirurgie om de bloeddoorstroming van het hart te verhogen, of ziekenhuisopname voor pijn op de borst.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn rosuvastatine en ezetimibe. Elke tablet bevat 10 mg, 20 mg of 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium) en 10 mg ezetimibe.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

• Kern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, povidon,

colloïdaal siliciumdioxide, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat.

• Omhulling: hypromellose (E464), macrogol, titaandioxide (E171), talk (E553).

Suvezen 20 mg/10 mg bevat ook geel ijzeroxide (E172).

Suvezen 40 mg/10 mg bevat ook rood ijzeroxide (E172).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Suvezen en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende symptomen ervaart:

• een onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren die langer duurt dan verwacht. Dit omdat spierproblemen, waaronder spierafbraak die resulteert in nierschade, ernstig kunnen zijn en kunnen leiden tot een mogelijk levensbedreigende aandoening (rabdomyolyse). Dit is zelden (kan optreden bij 1 op de 1.000 personen);

• ernstige allergische reactie (angio-oedeem) – tekenen zijn onder andere zwelling van het gelaat, lippen, de tong en/of de keel, moeite met slikken en ademen, en een ernstige jeuk van de huid (met bultjes). Dit is zelden (kan optreden bij 1 op de 1.000 personen);

• roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken in de vorm van een schietschijf op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom);

• uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom);

• lupusachtig ziektebeeld (inclusief uitslag (rash), gewrichtsaandoeningen en effecten op bloedcellen);

• spierscheur.

Andere bekende bijwerkingen:

Vaak (kan optreden bij 1 op de 10 personen): Diarree; flatulentie; zich moe voelen; verhoogde laboratoriumwaarden van sommige bloedtests van de leverfunctie (transaminasen); hoofdpijn; maagpijn; constipatie; een misselijk gevoel; spierpijn; zich zwak voelen; duizeligheid; een toename van de hoeveelheid eiwit in de urine – dit lost zich vaak vanzelf op zonder dat u hoeft te stoppen met het gebruik van Suvezen (alleen rosuvastatine 40 mg);

diabetes – u loopt meer kans hierop als u grote hoeveelheden suikers en vetten in het bloed, overgewicht en een hoge bloeddruk heeft. Uw arts zal u opvolgen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Soms (kan optreden bij 1 op de 100 personen): Verhoogde laboratoriumwaarden van sommige bloedtests van de spierfunctie (CK); hoesten; indigestie; maagzuur; gewrichtspijn; spierspasmen; nekpijn; verminderde eetlust; pijn; pijn op de borst; opvliegers; hoge bloeddruk; tintelend gevoel; droge mond; maagontsteking; jeuk; rash; galbulten of andere huidreacties; rugpijn; spierzwakte; pijn in armen en benen; zwelling, vooral van de handen en voeten; een toename van de hoeveelheid eiwit in de urine – dit lost zich vaak vanzelf op zonder dat u hoeft te stoppen met het gebruik van Suvezen (alleen rosuvastatine 10 mg en 20 mg).

Zelden (kan optreden bij 1 op de 1.000 personen): Verlaging van het aantal bloedcellen, wat kan leiden tot blauwe plekken/bloeding (trombocytopenie); ernstige maagpijn (alvleesklierontsteking).

Zeer zelden (kan optreden bij 1 op de 10.000 personen); Geelzucht (het geel worden van huid en ogen); hepatitis (leverontsteking); sporen van bloed in de urine; zenuwschade in de armen en benen (zoals een doof gevoel); geheugenverlies; gynaecomastie (borstvergroting bij mannen).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Kortademigheid; zwelling; slaapverstoringen waaronder slapeloosheid en nachtmerries; moeite met seksueel functioneren; depressie; ademhalingsproblemen waaronder aanhoudende hoest en/of kortademigheid of koorts; peesletsel; aanhoudende spierzwakte; verhoogde rode huiduislag, soms met ronde laesies (multiform erytheem); gevoelige spieren; galstenen of galblaasontsteking (wat kan leiden tot buikpijn, misselijkheid, braken), myasthenia gravis (een ziekte die gegeneraliseerde spierzwakte veroorzaakt, met in sommige gevallen spieren die tijdens de ademhaling worden gebruikt); oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt). Praat met uw arts als u zwakte in uw armen of benen ervaart die erger wordt na perioden van activiteit, dubbelzicht of hangende oogleden, moeite met slikken of kortademigheid.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 u bent allergisch voor rosuvastatine , ezetimibe, of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.

Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 u heeft momenteel problemen met uw lever.

 u bent zwanger of geeft borstvoeding. Wordt u zwanger terwijl u Suvezen gebruikt, stop dan onmiddellijk met het gebruik en informeer uw arts. Vrouwen dienen een zwangerschap te vermijden terwijl ze Suvezen gebruiken door gepaste anticonceptie te gebruiken.

 u heeft ernstige nierproblemen.

 u heeft herhaaldelijke of onverklaarbare pijn in uw spieren (myopathie).

 als u een geneesmiddelcombinatie van sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (gebruikt voor virale infectie van de lever, hepatitis C genaamd) inneemt.

 als u een geneesmiddelcombinatie van ledipasvir/sofosbuvir (gebruikt voor virale infectie van de lever, hepatitis C genaamd) inneemt.

 als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of mondzweren heeft gekregen na het innemen van Suvezen of andere gerelateerde geneesmiddelen.

 u gebruikt een geneesmiddel dat ciclosporine heet (dit wordt bijvoorbeeld gebruikt na een orgaantransplantatie).

Is een van het bovenstaande op u van toepassing (of twijfelt u), maak dan een afspraak met uw arts om dit te bespreken.

Bovendien, neem Suvezen 40 mg/10 mg (de hoogste dosis) niet als:

 u matige nierproblemen heeft (bij twijfel, vraag het uw arts).

 uw schildklier niet goed werkt (hypothyroïdie).

 u herhaaldelijke of onverklaarbare pijn in de spieren heeft, een persoonlijke of familiegeschiedenis van spierproblemen, of een voorgeschiedenis van spierproblemen tijdens het gebruik van andere cholesterolverlagende geneesmiddelen.

 u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt.

 u van Aziatische origine bent (Japans, Chinees, Filipijns, Vietnamees, Koreaans en Indisch).

 u andere geneesmiddelen neemt die fibraten heten, om uw cholesterol te verlagen (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

CNK	3944451
Organisaties	Sanofi
Merken	Sanofi
Breedte	83 mm
Lengte	129 mm
Diepte	38 mm
Galenische vorm	Gel
Actieve ingrediënten	ezetimibe, rosuvastatine calcium

Lees de bijsluiter