Quetiapine Krka 200mg Verlengde Afgifte Tabl 100

Quetiapine Krka kan worden gebruikt om verschillende ziekten te behandelen, zoals: - Bipolaire depressie en ernstige depressieve episodes bij unipolaire depressie: waarbij u zich

verdrietig voelt. U kunt zich depressief of schuldig voelen, energietekort, eetlustverlies of slaapproblemen hebben.

• Manie: waarbij u zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelt of een slecht inzicht heeft, agressief of verstorend bent.

• Schizofrenie: waarbij u dingen kunt horen of voelen die er niet zijn, dingen geloven die niet waar zijn of u zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelt.

Als Quetiapine Krka wordt gebruikt voor ernstige depressieve episodes bij unipolaire depressie, zal et gebruikt worden naast een ander geneesmiddel voor het behandelen van deze ziekte.

• De werkzame stof in dit middel is quetiapine.

50 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 50 mg quetiapine (als quetiapinehemifumaraat). 200 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinehemifumaraat). 300 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinehemifumaraat). 400 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 400 mg quetiapine (als quetiapinehemifumaraat).

• De andere stoffen in 50 mg en 400 mg tabletten met verlengde afgifte zijn hypromellose, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumcitraat dihydraat en magnesiumstearaat in de tabletkern en hypromellose, titaandioxide (E171) en macrogol 400 in de tabletomhulling.

Zie rubriek 2 "Quetiapine Krka bevat lactose en natrium". De andere stoffen in 200 mg en 300 mg tabletten met verlengde afgifte zijn hypromellose, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumcitraat dihydraat en magnesiumstearaat in de tabletkern en polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3000, talk en geel ijzeroxide (E172) in de tabletomhulling.

Gebruik Quetiapine Krka niet als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - sommige geneesmiddelen tegen HIV; - geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties); - erytromycine of clarithromycine (tegen infecties); - nefazodon (tegen depressie).

Informeer uw arts wanneer u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine);
• geneesmiddelen tegen een hoge bloeddruk;
• barbituraten (tegen slapeloosheid);
• thioridazine of lithium (andere antipsychotische geneesmiddelen);
• geneesmiddelen die invloed hebben op uw hartslag, bijvoorbeeld middelen die een onbalans

veroorzaken in elektrolyten (lage kalium- of magnesiumspiegels) zoals diuretica (plaspillen) of bepaalde antibiotica (middelen om infecties te behandelen);

• geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken;
• geneesmiddelen, welke "anticholinergica" genoemd worden die de manier waarop zenuwcellen

functioneren beïnvloeden om bepaalde medische aandoeningen te behandelen.

Overleg eerst met uw arts voordat u stopt met één van uw geneesmiddelen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen): - duizeligheid (dat vallen tot gevolg kan hebben), hoofdpijn, droge mond; - slaperigheid (dit kan na verloop van tijd verdwijnen wanneer u doorgaat met de inname van

Quetiapine Krka) (kan vallen tot gevolg hebben); - ontwenningsverschijnselen (verschijnselen die optreden wanneer u stopt met de inname van

Quetiapine Krka), waaronder niet kunnen slapen (slapeloosheid), misselijkheid (nausea), hoofdpijn, diarree, braken, duizeligheid en prikkelbaarheid. Geleidelijk stoppen over een periode van ten minste 1 tot 2 weken wordt geadviseerd;

• gewichtstoename;
• ongewone spierbewegingen. Deze kunnen bestaan uit het moeilijk in beweging krijgen van spieren, trillen, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn;
• veranderingen in de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totaal cholesterol).

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen): - snelle hartslag; - gevoel dat uw hart bonst, op hol slaat of overslaat; - constipatie; geïrriteerde maag (indigestie); - gevoel van zwakte; - gezwollen armen of benen; - verlaagde bloeddruk bij het opstaan. Hierdoor kunt u een duizelig gevoel hebben of flauwvallen (dat vallen tot gevolg kan hebben); - verhoogd suikergehalte in het bloed; - wazig zien; - abnormale dromen en nachtmerries; - meer honger hebben; - prikkelbaar zijn; - spraak- en taalstoornissen; - zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie; - kortademigheid; - braken (voornamelijk bij ouderen); - koorts - veranderingen in de hoeveelheid schildklierhormonen in uw bloed; - verlaging van het aantal van bepaalde type bloedcellen; - verhoging van het aantal leverenzymen gemeten in het bloed; - verhoging van de hoeveelheid van het prolactinehormoon in het bloed. Verhogingen van het prolactinehormoon kan in zeldzame gevallen leiden tot het volgende: - mannen en vrouwen kunnen opgezwollen borsten krijgen en onverwachts borstmelk produceren. - bij vrouwen kan de menstruatie uitblijven of onregelmatig worden.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen): - toevallen of epileptische aanvallen; - allergische reacties zoals bulten (striemen), zwelling van de huid en zwelling rond de mond; - onaangenaam gevoel in de benen (rusteloze benen syndroom); - moeilijk slikken; - ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong; - seksuele disfunctie; - suikerziekte; - verandering in elektrische activiteit van het hart te zien op het ECG (QT verlenging); - een langzamere dan normale hartslag, die kan ontstaan bij het starten van de behandeling en die

een verband kan hebben met een lage bloeddruk en flauwvallen; - moeilijkheden bij het plassen; - flauwvallen (dat vallen tot gevolg kan hebben); - verstopte neus; - verlaging van het aantal rode bloedcellen; - verlaging van de hoeveelheid natrium in het bloed; - verslechtering van een al bestaande suikerziekte.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen): - een combinatie van verhoogde lichaamstemperatuur (koorts), zweten, stijve spieren, zich heel

slaperig voelen of flauwvallen (een ziekte die "maligne neurolepticasyndroom" wordt genoemd);

• gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht);
• leverontsteking (hepatitis);
• een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme);
• gezwollen borsten en onverwachte melkproductie (galactorroe);
• verstoorde menstruatie;

• vorming van bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (verschijnselen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een of meer van deze verschijnselen opmerkt.

• wandelen, praten, eten of andere activiteiten terwijl u slaapt;

• verlaagde lichaamstemperatuur (hypothermie);
• ontsteking van de alvleesklier;
• een aandoening (genaamd "metabool syndroom") waarbij u mogelijk een combinatie van 3 of

meer van het volgende heeft: een verhoging van vet rond uw buik, een verlaging van "goed cholesterol" (HDL-C), een verhoging van een type vet in uw bloed genaamd triglycerides, hoge bloeddruk en een verhoging van uw bloedsuiker;

• combinatie van koorts, griepachtige verschijnselen, zere keel of een andere infectie met een zeer laag aantal witte bloedcellen, een aandoening die agranulocytose wordt genoemd;

• darmverstopping;

• verhoging van creatininefosfokinase (een stof uit de spieren) in het bloed.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen): - ernstige huiduitslag, blaren of rode vlekken op de huid; - een ernstige allergische reactie (anafylaxie genaamd), die ademhalingsmoeilijkheden of shock

kan veroorzaken; - snelle zwelling van de huid, meestal rond de ogen, lippen en keel (angio-oedeem); - een ernstige aandoening met blaren op de huid, mond, ogen en genitaliën (Stevens Johnson syndroom). Zie rubriek 2.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - u gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:

• sommige geneesmiddelen tegen HIV;
• geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties);
• erytromycine of claritromycine (tegen infecties);
• nefazodone (tegen depressie).

Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Quetiapine Krka inneemt.

CNK	3567880
Organisaties	KRKA
Merken	KRKA
Breedte	104 mm
Lengte	157 mm
Diepte	88 mm
Actieve ingrediënten	quetiapine fumaraat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter