Pantoprazole Teva 40mg Maagsapresist Comp 28x40mg

Op voorschrift
Geneesmiddel
Op bestelling
Ja

Onze Leveringsmethodes:

pickup

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.

Pantoprazole Teva 40 mg maagsapresistente tabletten is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder voor:

  • Reflux-oesofagitis.

Pantoprazole Teva 40 mg maagsapresistente tabletten is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:

  • Eradicatie van Helicobacter pylori (H.pylori) in combinatie met geschikte antibiotica therapie bij patiënten

    met H. Pylori gerelateerde ulcera.

  • Maagulcus en ulcus duodeni

  • Zollinger-Ellison-Syndroom en andere pathologische hypersecretoire aandoeningen.

Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat).

  • Tabletkern:

Dinatriumfosfaat

Mannitol (E421)

Microkristallijne cellulose

Natriumcroscarmellose

Magnesiumstearaat

Hypromellose

Triethylcitraat

Natriumzetmeelglycolaat

  • Filmomhulling:

Methacrylzuur-Ethylacrylaat copolymeer (1:1)

Triethylcitraat

Geel ijzeroxide (E172)

  1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u één van de volgende bijwerkingen krijgt, stop de inname van deze tabletten en raadpleeg onmiddellijk uw arts, of contacteer de spoeddienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

 Ernstige allergische reacties (frequentie zelden: treedt op bij tot 1 op 1.000 personen): zwelling van de tong en/of de keel, slikmoeilijkheden, netelroos, ademhalingsmoeilijkheden, allergische zwelling van het gelaat (Quincke-oedeem/angio-oedeem), ernstige duizeligheid met een zeer snelle hartslag en hevig zweten.

 Ernstige huidaandoeningen (frequentie niet bekend: frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens): u kunt een of meer van de volgende bijwerkingen opmerken: - blaarvorming van de huid en snelle verslechtering van uw algemene toestand, erosies (waaronder lichte bloedingen) van ogen, neus, mond/lippen of geslachtsorganen, of gevoeligheid/uitslag van de huid, vooral op delen van de huid die aan licht/zon zijn blootgesteld. U kunt ook last krijgen van pijn in de gewrichten of griepachtige verschijnselen, koorts, opgezwollen lymfeklieren (bv. in de oksel) en bloedonderzoek kan veranderingen aantonen van bepaalde witte bloedcellen of leverenzymen. - Roodachtige, vlakke, ringvormige of ronde plekken op de romp, vaak met een blaar in het midden, schilferende huid, zweren in de mond, keel, neus en op de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse). - Wijdverbreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en opgezette lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddel-geïnduceerd overgevoeligheidssyndroom).

 Andere ernstige aandoeningen (frequentie niet bekend: frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens): gele verkleuring van de huid of het wit van de ogen (ernstige schade aan de levercellen, geelzucht) of koorts, huiduitslag, en vergrote nieren soms met pijn bij het plassen en lage rugpijn (ernstige ontsteking van de nieren), wat mogelijks kan leiden tot nierfalen.

Andere bijwerkingen zijn:

 Vaak (treedt op bij tot 1 op 10 personen) Benigne poliepen in de maag.

 Soms (treedt op bij tot 1 op 100 personen) Hoofdpijn, duizeligheid, diarree, misselijkheid, braken, opgezette buik en winderigheid, constipatie, droge mond, pijn en last in de bovenbuik, huiduitslag, exantheem, uitslag, jeuk, zich zwak, uitgeput of algemeen slecht voelen, slaapstoornissen, heup-, pols- of wervelfracturen.

 Zelden (treedt op bij tot 1 op 1.000 personen) Vervorming of volledige afwezigheid van smaakgevoel, stoornissen bij het zien zoals wazig zicht, netelroos, pijn in de gewrichten, spierpijn, veranderingen in gewicht, verhoogde lichaamstemperatuur, hoge koorts, zwelling van armen en/of benen (perifeer oedeem), allergische reacties, depressie, borstvergroting bij mannen.

 Zeer zelden (treedt op bij tot 1 op 10.000 personen) Desoriëntatie

 Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald ) Hallucinatie, verwardheid (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen), spierspasmen ten gevolge van storingen in de elektrolytenbalans (veranderingen in de zoutniveaus in het lichaam), gevoel van tintelingen, prikkelingen, tintelend gevoel in de huid (naalden en spelden), branderig gevoel of gevoelloosheid, ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van

deze bijsluiter.

 U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten.

Dosering

  • Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder

Reflux-oesofagitis

Eén tablet Pantoprazole Teva 40 mg per dag. In individuele gevallen mag de dosis verdubbeld worden (verhoging tot 2 tabletten Pantoprazole Teva 40 mg per dag) in het bijzonder wanneer er geen respons was op een andere behandeling. Een periode van 4 weken is gewoonlijk nodig om reflux-oesofagitis te behandelen. Wanneer dit niet voldoende blijkt, zal de genezing gewoonlijk bereikt worden in de volgende 4 weken.

  • Volwassenen

Eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) in combinatie met twee geschikte antibiotica

Bij H.pylori positieve patiënten met maagulcus of ulcus duodeni, moet de eradicatie van de kiem verkregen worden met behulp van een combinatietherapie. Er moet rekening worden gehouden met de officiële lokale richtlijnen (bijv. nationale aanbevelingen) in verband met bacteriële resistentie en het geschikt gebruik en voorschrijven van antibacteriële middelen. Afhankelijk van het resistentiepatroon kunnen de volgende combinaties aanbevolen worden voor de eradicatie van H.pylori:

a) tweemaal daags één tablet Pantoprazole Teva 40 mg+ tweemaal daags 1000 mg amoxicilline+ tweemaal daags 500 mg clarithromycine

b) tweemaal daags één tablet Pantoprazole Teva 40 mg+ tweemaal daags 400 – 500 mg metronidazol (of 500 mg tinidazol) + tweemaal daags 250 – 500 mg clarithromycine

c) tweemaal daags één tablet Pantoprazole Teva 40 mg+ tweemaal daags 1000 mg amoxicilline+ tweemaal daags 400 – 500 mg metronidazol (of 500 mg tinidazol)

Bij de combinatietherapie voor de eradicatie van H.pylori infectie moet de tweede tablet Pantoprazole Teva 40 mg ingenomen worden 1 uur voor het avondmaal. De combinatietherapie wordt over het algemeen toegepast voor een periode van 7 dagen en kan verlengd worden gedurende nog eens 7 dagen tot maximaal 2 weken. Als verdere behandeling met pantoprazol aangewezen is om genezing van de ulcera te verzekeren, moeten de dosisaanbevelingen voor maagulcera en duodenale ulcera in acht worden genomen.

Indien combinatietherapie geen optie is, bijv. als de patiënt negatief testte op H.pylori, gelden de volgende dosisrichtlijnen voor Pantoprazole Teva 40 mg monotherapie:

Behandeling van maagulcus

Eén tablet Pantoprazole Teva 40 mg per dag. In individuele gevallen mag de dosis verdubbeld worden (verhoging tot 2 tabletten Pantoprazole Teva 40 mg per dag), in het bijzonder wanneer er geen respons was op een andere behandeling. Een periode van 4 weken is gewoonlijk nodig om maagulcera te behandelen. Wanneer dit niet voldoende blijkt, zal de genezing gewoonlijk bereikt worden in de volgende 4 weken.

Behandeling van duodenum ulcus

Eén tablet Pantoprazole Teva 40 mg per dag. In individuele gevallen mag de dosis verdubbeld worden (verhoging tot 2 tabletten Pantoprazole Teva 40 mg per dag), in het bijzonder wanneer er geen respons was op een andere behandeling. Duodenale ulcera genezen over het algemeen binnen 2 weken. Wanneer een behandeling gedurende 2 weken niet voldoende blijkt, wordt genezing in de meeste gevallen bereikt binnen de 2 volgende weken.

Zollinger-Ellison-Syndroom en andere pathologische hypersecretoire aandoeningen

Voor de langdurige behandeling van Zollinger-Ellison-Syndroom en andere pathologische hypersecretoire aandoeningen, moeten de patiënten hun behandeling starten met een dagelijkse dosis van 80 mg (2 tabletten Pantoprazole Teva 40 mg). Daarna kan de dosis indien nodig verhoogd of verlaagd worden aan de hand van maagsap zuurgraadbepalingen. Bij dosissen van meer dan 80 mg per dag, moet de dosis verdeeld worden en tweemaal per dag toegediend worden. Een tijdelijke verhoging van de dosering boven 160 mg pantoprazol is mogelijk maar deze mag niet langer dan nodig voor een adequate controle van de zuurgraad toegediend worden.

Bij Zollinger-Ellison-Syndroom en andere pathologische hypersecretoire aandoeningen is de behandelingsduur niet beperkt en deze moet aangepast worden aan de klinische behoeften.

  • Specifieke populaties

Leverfunctiestoornis

Een dagelijkse dosis van 20 mg pantoprazol (1 tablet 20 mg pantoprazol) mag niet overschreden worden bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis. Pantoprazole Teva 40 mg mag niet gebruikt worden in combinatietherapie voor de eradicatie van H. pylori bij patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornissen aangezien er momenteel geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid van Pantoprazole Teva 40 mg in combinatietherapie voor deze patiënten (zie rubriek 4.4).

Nierfunctiestoornis

Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een nierfunctiestoornis. Pantoprazole Teva 40 mg mag niet gebruikt worden in combinatietherapie voor de eradicatie van H. pylori bij patiënten met een nierfunctiestoornis aangezien er momenteel geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid van Pantoprazole Teva 40 mg in combinatietherapie voor deze patiënten (zie rubriek 5.2)

Oudere patiënten

Er is geen dosisaanpassing nodig bij oudere patiënten (zie rubriek 5.2).

Pediatrische patiënten

Pantoprazole Teva 40 mg wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege beperkte gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep (zie rubriek 5.2).

Wijze van toediening

Oraal gebruik.De tabletten mogen niet gekauwd of geplet worden, en moeten in hun geheel 1 uur voor een maaltijd met een beetje water ingeslikt worden.

CNK3025160
OrganisatiesArega, Teva Belgium
MerkenTeva
Breedte78 mm
Lengte108 mm
Diepte21 mm
Hoeveelheid verpakking28
Actieve ingrediëntenpantoprazol natrium
BehoudKamertemperatuur (15°C - 25°C)