Maclar Tabl 60 X 500mg

• Behandeling van lokale of uitgezaaide mycobacteriële infecties, veroorzaakt door Mycobacterium avium of Mycobacterium intracellulare en voor de behandeling van lokale infecties te wijten aan Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum of Mycobacterium kansasii
• Het is eveneens aangewezen ter preventie van uitgezaaide infecties van het Mycobacterium avium complex bij HIV positieve patiënten met een CD4 lymfocyten gehalte gelijk aan of kleiner dan 100/mm3

Welke stoffen zitten er in Maclar 500 mg ?

De werkzame stof in Maclar 500 mg is clarithromycine.

Een filmomhulde tablet Maclar 500 mg bevat 500 mg clarithromycine.

De andere stoffen in Maclar 500 mg zijn (zie rubriek 2 "Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Maclar

500 mg") :

Kern van de tablet : Natriumcroscarmellose type A – Microkristallijne cellulose – Siliciumdioxide – Povidon –

Stearinezuur – Magnesiumstearaat – Talk

Omhulling : Hypromellose – Propyleenglycol – Sorbitaan-mono-oleaat – Hydroxypropylcellulose – Titaandioxide

(E171) – Vanilline – Sorbinezuur – Chinolinegeel aluminiumlak (E104)

Maclar 500 mg mag niet samen worden ingenomen met ergotalkaloïden, astemizol, terfenadine, cisapride, domperidon, pimozide, ticagrelor, ranolazine, colchicine, bepaalde geneesmiddelen tegen een hoge cholesterolwaarde en geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het hartritme ernstig kunnen verstoren (zie onder 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?').

Breng uw arts of apotheker op de hoogte indien u een van onderstaande geneesmiddelen gebruikt :

 digoxine, kinidine of disopyramide (hartgeneesmiddelen);  warfarine of een andere bloedverdunner zoals dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban (met deze geneesmiddelen hebt u minder kans op stolsels in uw bloed);  ergotamine, dihydro-ergotamine of eletriptan (geneesmiddelen tegen migraine);  carbamazepine, valproaat, fenobarbital, sint-janskruid of fenytoïne (geneesmiddelen tegen epilepsie of tegen bipolaire stoornis, een psychiatrische aandoening);  theofylline (geneesmiddel tegen astma of emfyseem, een longziekte);  triazolam, alprazolam of intraveneuze of buccale (oromucosale) midazolam (geneesmiddel tegen angst of slaapstoornissen);  omeprazol (geneesmiddel tegen maagstoornissen);  quetiapine of ziprasidon (voor behandeling van schizofrenie en andere psychiatrische aandoeningen);  zidovudine, ritonavir, atazanavir, saquinavir, nevirapine, efavirenz of etravirine (geneesmiddelen tegen hiv);  rifabutine (een antibioticum werkzaam tegen bepaalde infecties);  itraconazol of fluconazol (geneesmiddel tegen schimmelinfecties);  sildenafil, tadalafil of vardenafil (geneesmiddel tegen erectiestoornissen);  tolterodine (behandeling van blaasproblemen);  methylprednisolon (een ontstekingsremmend geneesmiddel);  ibrutinib of vinblastine (behandeling van kanker);  aprepitant (om braken tijdens chemotherapie te voorkomen);  cilostazol (geneesmiddel om de bloedcirculatie in de benen te verbeteren);  rifampicine (behandeling van tuberculose);  alle bètalactamantibiotica (geneesmiddelen van de groep van penicillines en cefalosporines, gebruikt tegen bepaalde bacteriële infecties);  tacrolimus of ciclosporine (geneesmiddelen gebruikt bij orgaantransplantaties);  nateglinide of repaglinide (geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van diabetes);  aminoglycosiden (antibiotica gebruikt bij de behandeling van infecties);  calciumantagonisten (geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk);  hydroxychloroquine of chloroquine (gebruikt voor de behandeling van aandoeningen zoals reuma [reumatoïde artritis], of voor de behandeling of preventie van malaria).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen die gemeld werden tijdens gebruik van Maclar 500 mg worden hieronder opgesomd.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een ernstige huidreactie krijgt : een uitslag met blaasjes gevuld met pus met een rode omringende huid (exanthemateuze pustulose). De frequentie van deze bijwerking is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

 Vaak voorkomende bijwerkingen van Maclar 500 mg (bij maximaal 1 op 10 mensen) :

• Slapeloosheid

• Hoofdpijn

• Gewijzigde smaakgewaarwording (dysgeusie)

• Diarree

• Misselijkheid of braken

• Indigestie, buikpijn

• Afwijkingen bij bloedonderzoek (verhoogde leverenzymen)

• Huiduitslag (irritatie of ontsteking van de huid)

• Meer zweten

 Soms voorkomende bijwerkingen van Maclar 500 mg (bij maximaal 1 op 100 mensen) :

• Overgevoeligheid

• Infecties zoals infecties van maag en darmen, vaginale candidose en vaginale infecties

• Laag aantal witte bloedcellen (bepaalde cellen in het bloed), andere afwijkingen van de witte bloedcellen, trombocytemie (verhoogd aantal bloedplaatjes), te hoog percentage eosinofiele witte bloedcellen in het bloed (eosinofilie)

• Verminderde eetlust, anorexie

• Zenuwachtigheid, angst

• Duizeligheid, bevingen, slaperigheid

- Clarithromycine is tegenaangewezen bij patiënten die overgevoelig zijn voor macroliden.
- Combinatie met moederkoornalkaloïden.
- In de regel zijn macroliden tegenaangewezen in geval van ernstige leverinsufficiëntie.
- Clarithromycine is tegenaangewezen bij patiënten die met cisapride, pimozide en
terfenadine worden behandeld. (zie interacties)
- Clarithromycine mag niet toegediend worden aan patiënten met een hypokaliëmie
(verlenging van het QT interval)

Volwassenen

• Gebruikelijke dosering: 1 tablet, 2 maal per dag
• Maximale dosering: 2 tabletten, 2 maal per dag

Kinderen

• 15 à 30 mg/kg/dag, gespreid over 2 innames

Mode d'administration

• Met voedsel innemen