Co Bisoprolol EG 10Mg/25Mg Tabl 98

Hypertensie

De werkzame stoffen in Co-Bisoprolol EG zijn:

• bisoprololfumaraat
• hydrochloorthiazide

De andere stoffen in Co-Bisoprolol EG zijn:

• calciumwaterstoffosfaat
• microkristallijne cellulose
• magnesiumstearaat
• gepregelatiniseerd zetmeel
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• hypromellose
• dimeticon 350
• macrogol
• titaniumdioxide (E171)
• IJzeroxide rood (E172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen mee te maken.

Stop met het innemen van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u volgende symptomen krijgt: - stoornissen van de elektrolytenbalans (zie verder bij 'vaak" voor de symptomen) - duizeligheid of flauwvallen als gevolg van een bloeddrukdaling bij het rechtop staan of zitten - een overgevoeligheidsreactie - uitgesproken buikklachten - symptomen van een verminderd aantal witte bloedcellen (onverklaarbare koorts, griepachtige symptomen zoals keelpijn) - symptomen van een verminderd aantal bloedplaatjes (neiging tot het gemakkelijk optreden van kneuzingen of neusbloedingen), of - verergering van bestaande bijziendheid (myopie) - Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid) – frequentie zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen).

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen - verhoogd lipidengehalte in het bloed (triglyceriden en cholesterol) - verhoogd suiker(glucose)gehalte in het bloed (hyperglykemie) of glucose in de urine (glucosurie) - verhoogd urinezuurgehalte in het bloed (hyperurikemie) - verstoringen van de vocht- en elektrolytenbalans: verlaagd kalium- of natriumgehalte in het bloed, verlaagd magnesium- of chloridegehalte in het bloed, verhoogd calciumgehalte in het bloed, of metabolische alkalose (dit kan zich uiten in symptomen zoals vermoeidheid, spierzwakte, hartaritmieën, misselijkheid, buikpijn, verwardheid, hoofdpijn, verminderd bewustzijn, spierkrampen, beven, of convulsies)

• vermoeidheid, uitputting, duizeligheid of hoofdpijn. Deze symptomen treden vooral op in het begin van de behandeling en zijn over het algemeen licht. Vaak verdwijnen ze binnen 1-2 weken.

• koude of gevoelloosheid van de ledematen

• misselijkheid, braken, diarree of verstopping

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen - slaapstoornissen, depressie - trage hartslag (bradycardie), geleidingsstoornissen in het hart of verergering van hartfalen (toename van zwellingen, kortademigheid) - te lage bloeddruk bij het rechtop staan of zitten, gepaard gaand met duizeligheid of flauwvallen (orthostatische hypotensie) - verergering van symptomen (bronchospasmen) bij patiënten met astma of een voorgeschiedenis van obstructieve luchtwegaandoeningen - verlies van eetlust, buikklachten - ontsteking van de pancreas (met pijn in de bovenbuik) of verhoogd amylasegehalte in het bloed - spierzwakte en krampen - algemene zwakte (asthenie) - toename van het creatinine- of ureumgehalte in het bloed

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen

• verminderd aantal witte bloedcellen (leukopenie, kan onverklaarbare koorts of griepachtige symptomen zoals keelpijn veroorzaken)

• verminderd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie, waardoor gemakkelijk kneuzingen of neusbloedingen kunnen optreden)

• nachtmerries, hallucinaties

• verminderde traanvorming (en droge ogen - van belang als u contactlenzen draagt), zichtstoornissen
• gehoorstoornissen
• allergische rhinitis (zwelling en irritatie in de neus)
• toename van het leverenzymgehalte (ASAT, ALAT) in het bloed, geelzucht (gele verkleuring van de oogwit of de huid), of leverontsteking (hepatitis; met pijn in de bovenbuik)
• overgevoeligheidsreacties van de huid (jeuk, rood worden, uitslag, fotosensibiliteit, purpura of urticaria)
• impotentie (erectiestoornissen)

Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen - verlies van witte bloedcellen (agranulocytose, kan onverklaarbare koorts of griepachtige symptomen veroorzaken, zoals keelpijn) - ontsteking van het oogbindvlies (conjunctivitis) - pijn op de borst - begin of verergering van psoriasis (een ziekte waardoor rode schilferige vlekken op de huid verschijnen) - haarverlies (alopecie) - cutane lupus erythematosus (een zeldzame auto-immuunziekte van de huid)

Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald - huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) - een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwe- kamerhoekglaucoom)

Wanneer mag u Co-Bisoprolol EG niet innemen? - U bent allergisch voor bisoprolol, hydrochloorthiazide of andere thiaziden, andere sulfonamiden (hoofdzakelijk antibiotica), of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U lijdt aan acuut hartfalen of episoden van hartfalen (verminderde capaciteit van het hart om voldoende bloed doorheen het lichaam te pompen) die intraveneus worden behandeld.

• U lijdt aan een ontoereikende bloedcirculatie als gevolg van een gebrekkige werking van het hart (zogenaamde cardiogene shock, met een zeer lage bloeddruk).

• U heeft ernstige geleidingsstoornissen in uw hart (zogenaamde tweede- of derdegraads AV- (atrioventriculair) blok, sicksinussyndroom, of sinoatriaal blok) en u heeft geen functionerende pacemaker in het hart.

• U heeft een trage polsslag (minder dan 60 hartslagen per minuut) voor de inname van Co- Bisoprolol EG.

• U heeft een ernstig verminderde bloedcirculatie in uw handen of voeten (koude handen en voeten, pijn die optreedt tijdens het wandelen).

• U lijdt aan het syndroom van Raynaud (pijn in vingers en tenen die eerst witachtig, dan blauwachtig en uiteindelijk roodachtig kleuren).

• U lijdt aan ernstig bronchiaal astma of een ernstige chronisch obstructieve longziekte (COPD).

• U heeft te veel zuur in uw bloed (metabole acidose; zoals bij diabetespatiënten wanneer het suikergehalte in het bloed te hoog is).
• Het kaliumgehalte of natriumgehalte in uw bloed is te laag of het calciumgehalte in uw bloed is te hoog.
• U heeft een ernstig verslechterde nierfunctie of de productie van urine in uw nieren is verminderd of gestopt.
• U heeft een nierziekte die glomerulonefritis genoemd wordt.
• U lijdt aan een ernstig verminderde leverfunctie.
• U lijdt aan een onbehandeld feochromocytoom (een tumor van de bijnieren, waardoor de bloeddruk heel sterk stijgt).
• U geeft borstvoeding (enkel toepasbaar voor Co-Bisoprolol EG 5 mg/12,5 mg en Co-Bisoprolol EG 10 mg/25 mg)
• U neemt floctafenine (een ontstekingswerend en pijnstillend geneesmiddel) of sultopride (een geneesmiddel om psychische stoornissen te behandelen) in.
• U lijdt aan jicht (heeft enkel betrekking op Co-Bisoprolol EG 5 mg/12,5 mg en Co-Bisoprolol EG 10 mg/25 mg).

Volwassenen

• 1 tablet 5/12,5 mg /dag
• Max. 1 tablet 10/25 mg /dag

Toedieningswijze